一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種社會醫療服務器械，雖然注射器相較于其他國家醫療器械企業自己實際操作的風險相對較小，但是，因生產技術工藝、組裝工作方式的等造成注射器密合性差的問題。

為了避免引起麻煩的問題，該產品的相應的國家標準，有嚴格的，明確定義的，需要用于粘合注射器進行檢測，本文是注射器粘附負壓檢測設備和操作方法。

山東耀智科技有限責任公司企業生產的注射器密合性負壓測試儀，也稱為一次性注射器器身密合性檢測儀、無菌注射器器身負壓密合性試驗儀、注射器器身密合性測試儀等，本檢測分析儀器技術主要可以用于進行測定方法用于注射器器身密合性檢測的物理結構特性，是鑒定醫用注射器器身密合性的重要管理手段方式之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等,廣泛研究應用于社會醫療服務器械產品檢驗工作機構、醫療活動器械安全生產制造廠家實驗室的負壓密封試驗。

注射器密合性負壓測試儀

注射器密合性負壓測試儀主要參數：

吸塵器: 0

　　真空誤差：1級

空氣壓力：0.5MPa時?0.7兆帕

真空保持時間：min0-60

主機尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）

　　重    量：9Kg

　　工作環境溫度：15℃-50℃

相對濕度：80％，非冷凝

　　工作提供電源：220V 50Hz

測量注射器緊壓負壓的基本方法是利用負壓試驗原理對注射器內部進行抽真空并保持一段時間的壓力來判斷注射器的泄漏情況，當氣泡出來時，儀器泄漏。

注射器密封性負壓試驗方法如下:

1.注射器用不低于25％水的標稱容量

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱最大容量進行刻度線重合，然后在規定不同位置可以裝入一個夾具。

3.頭被連接到注射器參照椎骨圓錐形鋼頭。

　　4.布置學生實驗教學設備，開動真空泵，同時可以保持氣閥打開。

5.調節閥逐漸降壓至88Kpa。 壓力計數讀數

6. 檢查注射器活塞和密封件是否有泄漏

7.關閉真空密封閥，壓力表和從注射器

　　8.（60﹢5）s后，觀察壓力計進行讀數，并記錄沒有任何影響讀數逐漸下降的情況

9.注射器的活塞檢查從干的前提

注射器密合性負壓測試儀符合《GB15811-2001一次性通過使用無菌注射針》的規定。配有大觸摸顯示屏，自動恒壓補氣，真空元器件，獨具用戶信息分級權限安全管理，采用經濟高速發展處理技術芯片，讓操作可以更加具有簡便,數據分析結果我們更加能夠直觀。