空氣微生物采樣器-Lighthouse AC100型-潔凈區(qū)微生物采樣計數(shù)的必備儀器

　　在粒子計數(shù)器計數(shù)數(shù)值超標(biāo)的情況下，須采用空氣微生物采樣器對潔凈區(qū)微生物菌落計數(shù)來確定粒子的超標(biāo)是否存在影響環(huán)境的菌落，這種方式一直在制藥行業(yè)普遍應(yīng)用。

　　隨著制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級，潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應(yīng)用于社會的各行各業(yè)，除了藥品制造，潔凈壓縮空氣還大量應(yīng)用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內(nèi)包裝材料，壓縮空氣源微生物限度達標(biāo)與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。其中《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，空氣微生物采樣器？符合生產(chǎn)要求”，但直到目前，國內(nèi)外還沒有統(tǒng)一法定的醫(yī)藥級壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制備技術(shù)參差不齊，嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。

　　自壓縮空氣應(yīng)用于生產(chǎn)以來，其微生物檢測方法一般有三個：

　　第1個：平皿接觸法，該方法是比較傳統(tǒng)、原始的檢測方法。即將氣體采樣口滅菌后調(diào)節(jié)氣體流速，置平皿于采樣口下方，讓平板培養(yǎng)基暴露在氣體流中，暴露時間為2分鐘，平板置37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)兩天后，進行菌落計數(shù)。

　　第2個，水吸收法：配置0.85%的生理鹽水200ml于取樣瓶包裹滅菌待用。取樣口滅菌并調(diào)節(jié)氣體流速，連接取樣瓶上方的膠管，使氣體通過導(dǎo)管進入0.85%的生理鹽水中，氣體中的微生物將溶于0.85%的生理鹽水中，被洗滌后的空氣通過排氣口排出，時間為2分鐘，置37℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)兩天后，進行菌落計數(shù)。

　　第三，氣體微生物采樣器法，該方法就是借助空氣微生物采樣器來進行檢測壓縮空氣中的微生物氣體。

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